华海药业(600521)：业绩稳健 制剂业务快速增长

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事件：公司发布2023 年半年业绩报告，23H1 实现营收42.94 亿元（+12.31%），归母净利及扣非净利5.69 亿元（+0.14%）、6.21 亿元（+6.58%）。单季度来看，23Q2 实现营收22.35 亿元（+8.99%），归母净利及扣非净利3.96 亿元（-8.00%）、4.33 亿元（-4.31%）。

业绩稳健，制剂业务快速增长：分业务来看，公司23H1 原料药及中间体业务实现营收15.85 亿元（+2.15%），毛利率43.69%（-1.81pct）;成品药销售业务实现营收26.51 亿元（+22.31%），毛利率70.13%（-5.94pct）。盈利能力来看，公司23H1 毛利率为60.13%（-1.86pct），净利率为13.11%（-1.96pct）。公司销售、管理、财务、研发费用率分别为16.97%（+0.01pct）、14.18%（+0.27pct）、0.05%（+0.88pct）、9.95%（-1.55pct）。

美国制剂业务推进成效显著，研发成果持续获批：美国制剂业务方面，公司加速 ANDA 文号获批速度，持续深挖新老产品市场机会，成效显著，23H1 公司美国制剂业务实现销售收入同比增长 73.3%，合计79 个产品获得ANDA 文号（不包括暂时性批准），为未来奠定基础。国内制剂方面，公司积极参与国家集采以及区域集采续标，氯沙坦钾氢氯噻嗪片、非洛地平缓释片等3 个产品在第八批国采中顺利中标，同时公司积极推进研发，23H1 实现新获批产品11 个，完成新申报产品8 个，在研产品60 余个。原料药业务方面，公司持续深挖市场潜力，精耕客户关系，全方位开拓新产品、新业务市场份额，坚持内生增长与外延扩张并举。23H1 原料药批件/审评通过12 个品种（其中：

国内6 个，欧洲5 个，其他1 个），完成新产品注册申报 21 个。

投资建议：我们预计公司2023-2025 年实现营业收入100.01/119.31/142.25 亿元，归母净利润13.16/15.83/19.00 亿元。对应PE 分别为18.94/15.74/13.12 倍，维持“增持”评级。

风险提示：研发注册进度不及预期；集采中标不及预期；原料药价格波动风险；汇率波动风险。